Certyfikacja CE Chirurgiczna maska ​​​​na twarz (F-Y3-A) producenci i dostawcy |BDAC
baner

Maska chirurgiczna na twarz (F-Y3-A)

Model: Model: F-Y3-A

Maska przeciwcząsteczkowa F-Y3-A to jednorazowa maska ​​ochronna, która jest lekka i zapewnia użytkownikom niezawodną ochronę dróg oddechowych.Jednocześnie spełnia potrzeby użytkownika w zakresie ochrony maski i komfortu.
● BFE ≥ 98%
● Maska z pałąkiem na głowę
● Typ składany
● Brak zaworu wydechowego
● Brak węgla aktywnego
● Kolor: Biały
● Bez lateksu
● Bez włókna szklanego


Szczegóły produktu

Informacja

DODATKOWE INFORMACJE

Materiały
• Powierzchnia: 60 g włókniny
• Druga warstwa: bawełna 45g na gorące powietrze
• Trzecia warstwa: 50 g materiału filtracyjnego FFP2
• Warstwa wewnętrzna: włóknina PP 30g

Aprobaty i normy
• Norma UE: EN14683:2019 typ IIR
• Norma UE: EN149:2001 poziom FFP2
• Licencja na wytwarzanie wyrobów przemysłowych

Ważność
• 2 lata

Używać do
• Służy do ochrony przed cząstkami stałymi powstającymi podczas przetwarzania, takiego jak szlifowanie, piaskowanie, czyszczenie, piłowanie, pakowanie lub przetwarzanie rudy, węgla, rudy żelaza, mąki, metalu, drewna, pyłków i niektórych innych materiałów.

Warunki przechowywania
• Wilgotność <80%, dobrze wentylowane i czyste środowisko wewnętrzne bez gazów powodujących korozję

Kraj pochodzenia
• Wyprodukowano w Chinach

Opis

Skrzynka

Karton

Waga brutto

Wielkość kartonu

Chirurgiczna maska ​​na twarz F-Y3-A sterylizowana EO

20szt

400szt

9kg/karton

62x37x38cm

włóknina, materiał filtracyjny FFP2

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Ten produkt jest zgodny z wymaganiami Rozporządzenia UE (UE) 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej i spełnia wymagania normy europejskiej EN 149:2001+A1:2009.Jednocześnie spełnia wymagania Rozporządzenia UE (UE) MDR 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych oraz spełnia wymagania Normy Europejskiej EN 14683-2019+AC:2019.

    Przeznaczenie: Ten produkt jest ograniczony do operacji chirurgicznych i innych środowisk medycznych, w których czynniki zakaźne przenoszone są z personelu na pacjentów.Bariera powinna być również skuteczna w ograniczaniu uwalniania substancji zakaźnych z jamy ustnej i nozdrzy przez nosicieli bezobjawowych lub pacjentów z objawami klinicznymi oraz w ochronie przed stałymi i ciekłymi aerozolami w innych środowiskach.

    Instrukcje użytkownika:
    Maskę należy dobrać odpowiednio do zamierzonego zastosowania.Należy przeprowadzić indywidualną ocenę ryzyka.Sprawdzić, czy respirator nie jest uszkodzony i nie ma widocznych wad.Sprawdź datę ważności, która nie została osiągnięta (patrz opakowanie).Sprawdź klasę ochrony odpowiednią dla użytego produktu i jego stężenia.Nie używać maski, jeśli występuje wada lub upłynął termin ważności.Nieprzestrzeganie wszystkich instrukcji i ograniczeń może poważnie zmniejszyć skuteczność tej półmaski filtrującej cząsteczki i może prowadzić do choroby, obrażeń lub śmierci.Odpowiednio dobrany respirator jest niezbędny, przed użyciem zawodowym użytkownik musi zostać przeszkolony przez pracodawcę w zakresie prawidłowego użytkowania respiratora zgodnie z obowiązującymi normami bezpieczeństwa i higieny pracy.

    Za pomocą metody:
    1. Trzymaj maskę w dłoni z klipsem na nos do góry.Pozwól, aby uprząż na głowę zwisała swobodnie.
    2. Umieść maskę pod brodą zakrywając usta i nos.
    3. Przeciągnij uprząż nagłowną przez głowę i umieść za głową, dostosuj długość uprzęży nagłownej za pomocą regulowanej klamry, aby czuć się tak komfortowo, jak to możliwe.
    4. Naciśnij miękki klips na nos, aby dokładnie dopasować go do nosa.
    5. Aby sprawdzić dopasowanie, złóż obie ręce na masce i energicznie wydychaj.Jeśli powietrze przepływa wokół nosa, zaciśnij zacisk na nos.Jeśli powietrze ucieka wokół krawędzi, zmień położenie uprzęży na głowę, aby lepiej dopasować.Ponownie sprawdź uszczelnienie i powtarzaj procedurę, aż maska ​​będzie prawidłowo uszczelniona.

    pd

    Wydajność: Produkt spełnia wymagania normy EN 14683-2019+AC:2019 Typ IIR.Główne parametry produktu to: •Skuteczność filtracji bakteryjnej (BFE) ≥98% •Różnica ciśnień 60<Pa/cm2 •Odporność na zachlapanie ≥16,0 kPa •Czystość mikrobiologiczna, ≤ 30 jtk/g Produkt spełnia wymagania wymagania normy EN149:2001+A1:2009 FFP2.Główne parametry produktu są wymienione w następujący sposób: •Współczynnik penetracji ≤6%;• Opór wydechowy ≤3,0 mbar;• Opór przy wdychaniu ≤0,7 mbar (30 l/min);Odporność na wdychanie ≤2,4 mbar (95 l/min);• Współczynnik wycieku: TIL powinien być mniejszy niż 11% w oparciu o TIL każdego działania;TIL wynosi mniej niż 8% w oparciu o ogólny TIL osób.

    F-Y3-A to chirurgiczna maska ​​na twarz i półmaska ​​filtrująca cząsteczki.

    F-Y3-A został przetestowany zgodnie z normą EN 149:2001 +A1:2009 Sprzęt ochrony dróg oddechowych – Półmaski filtrujące do ochrony przed cząsteczkami – Wymagania, badanie, znakowanie

    Wyniki testu

    Pakiet
    Półmaski filtrujące są oferowane do sprzedaży opakowane w taki sposób, aby przed użyciem były zabezpieczone przed uszkodzeniami mechanicznymi i zanieczyszczeniem.(Przeszedł)

    Materiał
    Zastosowane materiały muszą być odpowiednie do przenoszenia i noszenia przez cały okres użytkowania półmaski filtrującej cząstki stałe.(Przeszedł)
    Żaden materiał z materiału filtracyjnego uwolniony przez przepływ powietrza przez filtr nie może stanowić zagrożenia ani uciążliwości dla użytkownika.(Przeszedł)

    Praktyczne wykonanie
    Półmaskę filtrującą cząstki poddaje się praktycznym testom działania w realistycznych warunkach.(Przeszedł)

    Wykończenie części
    Części urządzenia, które mogą mieć kontakt z użytkownikiem, nie mogą mieć ostrych krawędzi ani zadziorów.(Przeszedł)

    Całkowity przeciek wewnętrzny
    Dla półmasek filtrujących cząstek stałych dopasowanych zgodnie z informacjami producenta, co najmniej 46 z 50 pojedynczych wyników ćwiczeń (tj. 10 osób x 5 ćwiczeń) dla całkowitego przecieku do wewnątrz nie może być większe niż: 25% dla FFP1, 11% dla FFP2 , 5% dla FFP3

    Ponadto, co najmniej 8 z 10 indywidualnych średnich arytmetycznych użytkownika dla całkowitego przecieku do wewnątrz nie może być większe niż 22% dla FFP1, 8% dla FFP2, 2% dla FFP3 (Pozytywny)

    Zgodność ze skórą
    Materiały, które mogą wejść w kontakt ze skórą użytkownika, nie mogą powodować podrażnień lub innych niekorzystnych skutków dla zdrowia.(Przeszedł)

    Palność
    Podczas testowania półmaska ​​filtrująca cząstki stałe nie pali się lub nie pali się dłużej niż 5 sekund po wyjęciu z ognia.(Przeszedł)

    Zawartość dwutlenku węgla w powietrzu wdychanym
    Zawartość dwutlenku węgla we wdychanym powietrzu (martwa przestrzeń) nie powinna przekraczać średnio 1,0% (objętościowo).(Przeszedł)

    Uprząż na głowę
    Uprząż nagłowna musi być zaprojektowana w taki sposób, aby półmaska ​​filtrująca cząstki stałe mogła być łatwo zakładana i zdejmowana.
    Uprząż nagłowna musi być regulowana lub samoregulująca się i być wystarczająco wytrzymała, aby pewnie utrzymywać półmaskę filtrującą cząstki stałe na swoim miejscu i być w stanie spełnić wymagania dotyczące całkowitego przenikania do wewnątrz urządzenia.(Przeszedł)