Maska chirurgiczna na twarz (F-Y1-A typ IIR)
Skład materiału
System filtrowania jest zaprojektowany i ułożony warstwowo przez powierzchnię 25 g włókniny, drugą warstwę 25 g materiału filtracyjnego BFE99, warstwę wewnętrzną 25 g włókniny.
Szereg zastosowań
Służy do zakrywania ust, nosa i szczęki użytkownika oraz zapewnia fizyczną barierę zapobiegającą bezpośredniemu przenoszeniu chorobotwórczych mikroorganizmów, płynów ustrojowych, cząstek itp.
F-Y1-A to chirurgiczna maska na twarz.
Kod UMDN: 12-458
Klasyfikacja: klasa 1
Zasada: Zgodnie z zasadą 1, załącznik V111, rozdział III (UE) MDR 2017/745
Ścieżka oceny zgodności: ZAŁĄCZNIK II + ZAŁĄCZNIK III + Artykuł 19 (UE) MDR 2017/745
Producent oświadcza, że F-Y1-A spełnia wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) MDR 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. dotyczącego wyrobów medycznych.Deklaracja zgodności UE jest używana na wyłączną odpowiedzialność producenta.
Zastosowany standard F-Y1-A:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
