Certyfikat CE Chirurgiczna maska ​​​​na twarz 6003-2 Producenci i dostawcy sterylizowani EO |BDAC
baner

Maska chirurgiczna na twarz 6003-2 sterylizowana EO

Model: 6003-2 sterylizowany EO

Maska przeciwcząsteczkowa 6003-2 to jednorazowa maska ​​ochronna, która jest lekka i zapewnia użytkownikom niezawodną ochronę dróg oddechowych.Jednocześnie spełnia potrzeby użytkownika w zakresie ochrony maski i komfortu.

• BFE ≥ 98%
• Styl pętli na ucho
• Typ składany
• Brak zaworu wydechowego
• Brak węgla aktywnego
• Kolor biały
• Bez lateksu Bez włókna szklanego
• Sterylizowane tlenkiem etylenu


Szczegóły produktu

Informacja

DODATKOWE INFORMACJE

Materiały
• Powierzchnia: 60 g włókniny
• Druga warstwa: bawełna 45g na gorące powietrze
• Trzecia warstwa: 50 g materiału filtrującego FFP2
• Warstwa wewnętrzna: włóknina PP 30g

Aprobaty i normy
• Norma UE: EN14683:2019 typ IIR
• Norma UE: EN149:2001 poziom FFP2
• Licencja na wytwarzanie wyrobów przemysłowych

Ważność
• 2 lata

Używać do
• Służy do ochrony przed cząstkami stałymi powstającymi podczas przetwarzania, takiego jak szlifowanie, piaskowanie, czyszczenie, piłowanie, pakowanie lub przetwarzanie rudy, węgla, rudy żelaza, mąki, metalu, drewna, pyłków i niektórych innych materiałów.

Warunki przechowywania
• Wilgotność <80%, dobrze wentylowane i czyste środowisko wewnętrzne bez gazów powodujących korozję

Kraj pochodzenia
• Wyprodukowano w Chinach

Opis

Skrzynka

Karton

Waga brutto

Wielkość kartonu

Maska chirurgiczna na twarz 6003-2 sterylizowana EO 20szt 400szt 9kg/karton 62x37x38cm

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Ten produkt jest zgodny z wymaganiami Rozporządzenia UE (UE) 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej i spełnia wymagania normy europejskiej EN 149:2001+A1:2009.Jednocześnie spełnia wymagania Rozporządzenia UE (UE) MDD 93/42/EEC dotyczącego wyrobów medycznych oraz spełnia wymagania Normy Europejskiej EN 14683-2019+AC:2019.

    Instrukcje dla użytkownika
    Maskę należy dobrać odpowiednio do zamierzonego zastosowania.Należy przeprowadzić indywidualną ocenę ryzyka.Sprawdzić, czy respirator nie jest uszkodzony i nie ma widocznych wad.Sprawdź datę ważności, która nie została osiągnięta (patrz opakowanie).Sprawdź klasę ochrony odpowiednią dla użytego produktu i jego stężenia.Nie używać maski, jeśli występuje wada lub upłynął termin ważności.Nieprzestrzeganie wszystkich instrukcji i ograniczeń może poważnie zmniejszyć skuteczność tej półmaski filtrującej cząsteczki i może prowadzić do choroby, obrażeń lub śmierci.Odpowiednio dobrany respirator jest niezbędny, przed użyciem zawodowym użytkownik musi zostać przeszkolony przez pracodawcę w zakresie prawidłowego użytkowania respiratora zgodnie z obowiązującymi normami bezpieczeństwa i higieny pracy.

    Przeznaczenie
    Ten produkt jest ograniczony do operacji chirurgicznych i innych środowisk medycznych, w których czynniki zakaźne są przenoszone z personelu na pacjentów.Bariera powinna być również skuteczna w ograniczaniu uwalniania substancji zakaźnych z jamy ustnej i nozdrzy przez nosicieli bezobjawowych lub pacjentów z objawami klinicznymi oraz w ochronie przed stałymi i ciekłymi aerozolami w innych środowiskach.

    Używając metody
    1. Trzymaj maskę w dłoni z klipsem na nos do góry.Pozwól, aby uprząż na głowę zwisała swobodnie.
    2. Umieść maskę pod brodą zakrywając usta i nos.
    3. Przeciągnij uprząż nagłowną przez głowę i umieść za głową, dostosuj długość uprzęży nagłownej za pomocą regulowanej klamry, aby czuć się tak komfortowo, jak to możliwe.
    4. Naciśnij miękki klips na nos, aby dokładnie dopasować go do nosa.
    5. Aby sprawdzić dopasowanie, złóż obie ręce na masce i energicznie wydychaj.Jeśli powietrze przepływa wokół nosa, zaciśnij zacisk na nos.Jeśli powietrze ucieka wokół krawędzi, zmień położenie uprzęży na głowę, aby lepiej dopasować.Ponownie sprawdź uszczelnienie i powtarzaj procedurę, aż maska ​​będzie prawidłowo uszczelniona.

    produkt

    6003-2 sterylizowany EO przeszedł normę EN14683.Elementy testowe obejmują test skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE), test różnicy ciśnień, syntetyczny test penetracji krwi.

    Test skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE).

    Zamiar
    Do oceny skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE) maski.

    Obliczenie
    Podsumować zliczenia z każdej z sześciu płytek dla próbek testowych i kontroli pozytywnych, zgodnie ze specyfikacją producenta próbnika Anderson.Procenty skuteczności filtracji oblicza się w następujący sposób:

    BFE=(CT) / C × 100
    T to całkowita liczba płytek dla badanej próbki.
    C jest średnią z całkowitych zliczeń na płytce dla dwóch kontroli pozytywnych.

    Próba różnicy ciśnień
    1.Cel
    Celem testu był pomiar różnicy ciśnień masek.
    2. Przykładowy opis
    Przykładowy opis: Maska jednorazowego użytku z pętlą na ucho
    3. Metoda testowa
    EN 14683:2019+AC:2019(E) Załącznik C
    4. Aparatura i materiały
    Przyrząd do badania różnicy ciśnień
    5. Próbka testowa
    5.1 Próbka do badań to kompletne maski lub powinny być wycięte z masek.Każda próbka powinna zapewnić 5 różnych okrągłych obszarów testowych o średnicy 2,5 cm.
    5.2 Przed badaniem kondycjonuj wszystkie próbki testowe przez co najmniej 4 godziny w temperaturze (21 ± 5) ℃ i (85 ± 5)% wilgotności względnej
    6. Procedura
    6.1 Bez próbki na miejscu uchwyt jest zamknięty, a manometr różnicowy wyzerowany.Uruchomiono pompę i wyregulowano przepływ powietrza na 8 l/min.
    6.2 Przygotowaną wstępnie próbkę umieszcza się w poprzek otworu (całkowita powierzchnia 4,9 cm2, średnica obszaru testowego 25 mm) i mocuje się na miejscu, aby zminimalizować wycieki powietrza.
    6.3 Ze względu na obecność systemu wyrównywania badany obszar próbki powinien znajdować się idealnie w linii iw poprzek strumienia powietrza.
    6.4 Ciśnienie różnicowe jest odczytywane bezpośrednio.
    6.5 Procedurę opisaną w krokach 6.1-6.4 przeprowadza się na 5 różnych obszarach maski i uśrednia odczyty.

    Syntetyczny test penetracji krwi
    1.Cel
    Do oceny odporności masek na penetrację ustaloną objętością syntetycznej krwi z dużą prędkością.
    2. Przykładowy opis
    Przykładowy opis: Maska jednorazowego użytku z pętlą na ucho
    3. Metoda testowa
    ISO 22609:2004
    4.Wyniki:
    ISO 22609, akceptowalna granica jakości 4,0% jest spełniona dla normalnego pojedynczego planu pobierania próbek, gdy ≥29 z 32 artykułów testowych wykazuje pozytywne wyniki.